たとえば製薬業界における新薬の申請には、数万ページにおよぶ紙の書類を作成し提出する必要がある。
しかし、欧米の申請機関の動向とも相まって、厚生労働省は電子文書による新薬申請書類の受付を推進しているという。具体的には、大量ドキュメントをPDF化した電子申請を実現することが必要となっている。

製薬業界にとって、新薬申請に関わる膨大な各種報告書や資料を管理し、申請資料を作成するには、大規模なドキュメント編集制作に最適化され、効率的で信頼性の高いドキュメント管理システムが必要となる。

本ミーティングでは、大規模なドキュメント編集制作の手法と、製薬業界におけるPDF電子申請の事例について取り上げ、PDFを活用した大量ドキュメントの編集制作について考察する。

●15:00-16:00 ドキュメント管理と新薬電子申請（eCTD)システムへの応用
　　　　　＜XMLとPDFを活用したドキュメント管理技術＞
　　　　　＜新薬電子申請（eCTD）)システムの導入事例＞

※内容は変更することがございます。あしからずご了承ください。

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